物料的留样量应当至少满足两次全检的需要。

解析：题目解析 答案：A 解析：这道题询问的是药品注册申请人的资格要求。根据选项A，“药品注册申请人应当为能够承担相应法律责任的企业或者药品研制机构等”。选项A包括了两种合格的药品注册申请人：能够承担相应法律责任的企业以及药品研制机构，这样符合要求的机构可以进行药品注册申请。

解析：题目解析 根据《药品管理法》规定，编造生产、检验记录情节严重的，其直接负责的主管人员，可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。 答案:A 解析：这道题目所描述的规定是根据《药品管理法》的相关内容。根据该法律，如果有人在生产、检验中编造记录，并且情节严重，其直接负责的主管人员可以被公安机关处以五日以上十五日以下的拘留。由于这一规定符合法律要求，所以答案是正确的。

解析：题目解析 答案：B 解析：药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行定期的上市后评价，而不是不定期的。因此，选项 B 正确，选项 A 错误。

解析：题目解析[填写题目解析]：药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项。 答案:A 解析：此题是判断药品生产许可证上的载明事项是否分为许可事项和登记事项。正确答案是A，即药品生产许可证上的载明事项确实分为许可事项和登记事项。

解析：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。 答案：A.正确 解析：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等在药品上市和使用过程中，应该对可能发生的药品安全事件制定相应的处置方案，并进行培训和应急演练，以确保在出现问题时能够及时有效地应对。因此，选项A正确。

解析： 题目：生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责包括： A.确保关键设备经过确认 B.确保完成生产工艺验证 C.批准并监督委托生产 D.保存记录 E.确保完成自检 答案: ABCD 解析：这道题考察的是生产管理负责人和质量管理负责人的共同职责。选项A确保关键设备经过确认，这是为了确保设备在生产过程中的有效性和可靠性。选项B确保完成生产工艺验证，这是为了验证生产工艺的正确性和稳定性。选项C批准并监督委托生产，这是为了确保外包的生产活动符合质量标准。选项D保存记录，这是为了记录生产和质量管理的数据和信息，以备查证和追溯。选项E确保完成自检，虽然自检也是一种重要的质量管理活动，但并不是生产管理负责人和质量管理负责人的共同职责，因此不选。

解析：题目解析 答案：ABCD 解析：药品安全信用档案监管信息应该包括多方面的内容。选项A药品生产许可是重要的信用信息，显示药品生产企业是否具有合法资质；选项B日常监督检查结果记录了企业在日常运营中是否符合规范；选项C违法行为查处是指对违规企业的处罚和纠正措施；选项D药品质量抽查检验是对产品质量的抽样检验。因此，ABCD四项内容都是药品安全信用档案监管信息的重要组成部分。

解析：题目解析[A.创新药、改良型新药以及生物制品等] 对于创新药、改良型新药以及生物制品等，应当进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。这是因为这些类型的药品具有较高的创新性和复杂性，对生产过程的监管要求更严格，以确保其安全性和质量。因此，选择A，即"创新药、改良型新药以及生物制品等"，是正确的答案。

解析：题目解析[填写题目解析]： 该题目要求根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的处罚情形。选项中列出了相应的处罚措施：B.责令限期改正，给予警告；C.逾期不改正的，责令停产停业整顿；D.逾期不改正的，处十万元以上一百万元以下的罚款。因此，答案为BCD。

解析：题目解析 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的（）进行生产。 答案：B. 生产工艺 解析：这道题考察的是药品生产过程中应当遵循的指导标准。药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产，以确保药品质量和安全性。