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多选题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定赋予（）追溯标识，通过（）实施药品追溯，（），并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
A
药品各级销售包装单元
B
药品最大销售包装单元
C
信息化手段
D
及时准确记录、保存药品追溯数据
答案解析
正确答案：ACD
解析：
题目解析[填写题目解析]：
正确答案是ACD。药品上市许可持有人和药品生产企业需要建立并实施药品追溯制度，赋予药品各级销售包装单元追溯标识（A），通过信息化手段实施药品追溯（C），并且及时准确记录、保存药品追溯数据（D）。这些措施可以确保药品的可追溯性，一旦发生问题，可以快速找出问题的源头，采取相应的措施进行处理，同时也有利于保障药品的质量和安全。
相关知识点：
上市生产建追溯，赋码传信息
相关题目
单选题
应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，可无相应的记录。
单选题
与药品直接接触的包装材料（如输液瓶），如成品已有留样，可不必单独留样。
单选题
物料的留样量应当至少满足两次全检的需要。
单选题
每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留一件最小市售包装的成品。
单选题
留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期。
单选题
留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。
单选题
留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。
单选题
如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检观察。
单选题
每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成一次全检（无菌检查和热原检查等除外）。
单选题
经授权的质量管理部门人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查。
