多选题
根据《药品生产监督管理办法》的规定,从事药品生产应当符合( )条件。
A
有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
B
有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C
有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
D
有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
答案解析
正确答案:ABCD
解析:
题目解析[填写题目解析]:
根据《药品生产监督管理办法》的规定,从事药品生产应当符合(ABCD)条件。选项A指厂房、设施、设备和卫生环境与药品生产相适应;选项B指有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员;选项C指有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备;选项D指有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。这四个条件都是从事药品生产必须满足的,因此选项ABCD都是正确的。
相关知识点:
药品生产条件与要求全记牢
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