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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
多选题

以下有关药品生产的说法正确的包括()。

A
从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B
从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证
C
药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
D
药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证

答案解析

正确答案:ACD

解析:

题目解析[填写题目解析]: 题目要求选出正确关于药品生产的说法。根据题目,药品生产需要满足以下要求: A. 从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B. 从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证 C. 药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责 D. 药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证 正确答案是ACD。因为从题目所描述的药品生产要求来看: A. 药品生产活动需要有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人参与。 B. 从事药品生产活动的企业需要经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证。 C. 药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。 D. 药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期需要重新审查发证。

相关知识点:

药品生产人员资质、许可等要点

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