从事药品生产活动，应当遵守（ ）。

产品的放行时，应确认所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。

《药品生产质量管理规范》（2010年修订）中明确规定，物料应当由指定人员签名批准放行。

应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，可无相应的记录。

与药品直接接触的包装材料（如输液瓶），如成品已有留样，可不必单独留样。

物料的留样量应当至少满足两次全检的需要。

每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留一件最小市售包装的成品。

留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期。

留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。

留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。

如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检观察。