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多选题
应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下预定的目标：（）
A
设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求；
B
安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准；
C
运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准；
D
性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准；
E
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。
答案解析
正确答案：ABCDE
解析：
答案：ABCDE
解析：该题目讨论的是在GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准下，建立确认与验证的文件和记录的内容。这些文件和记录需要证明达到预定的目标。每个选项都对应着不同的确认与验证内容，包括：A. 设计确认，B. 安装确认，C. 运行确认，D. 性能确认，E. 工艺验证。正确答案为ABCDE，因为在GMP标准中，这些都是需要进行确认与验证的重要方面，以确保厂房、设施、设备、工艺等符合规范要求，能够持续稳定地生产出合格产品。
相关知识点：
确认验证目标涵盖多方面
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