委托检验合同应当明确受托方有义务接受（ ）检查。

解析：题目解析 题目：应当进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的可同步开展药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。 选项：A.正确 B.错误 答案：A 解析：这道题目是关于药品生产质量管理规范符合性检查的要求。根据中国《药品管理法》等相关法规，药品上市前必须进行药品生产质量管理规范符合性检查，以确保生产过程中符合规范要求。同时，这个检查应与药品注册现场核查同步开展，确保药品在获得注册批准前符合生产质量管理规范。因此，选项A“正确”是符合法律规定的。

解析：计算机化系统的安装，可以不考虑安装位置和安装环境因素。 答案:B 解析：这道题讨论了计算机化系统的安装是否需要考虑安装位置和安装环境因素。答案选B，即错误。计算机化系统的安装需要充分考虑安装位置和安装环境因素，例如避免高温、潮湿环境，保证良好的通风和散热条件，以确保系统正常运行并防止因环境问题导致的故障。

解析：题目解析 答案：A 解析：在中国，负责主管全国药品注册管理工作，并建立药品注册管理工作体系和制度的是国家药品监督管理局（简称国家药监局）。该机构负责制定药品注册管理规范，依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。

解析：题目解析 产品召回的进展过程应当（ ）。 A.有记录 B.有报告，可替代过程记录 C.有记录，并有最终报告 D.不需跟踪记录 答案: C 解析: 产品召回是在发现产品质量或安全问题时采取的一种紧急措施。对于产品召回的进展过程，应当有记录，以便跟踪和审查整个召回过程。而选项C指出除了记录外，还需要有最终报告，这是为了对召回过程进行总结和评估，以便从中吸取教训，改进质量管理体系。

解析：每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（ ）（无菌检查和热原检查等除外）。 A.一次全检 B.两次全检 C.三次全检 D.四次全检 答案:B 解析：每批药品的留样数量应当能够确保按照注册批准的质量标准进行两次全检。这意味着在留样的样品中，至少要有足够的数量进行两次全面的质量检查，以确保药品质量符合注册批准标准。无菌检查和热原检查等特殊情况可能需要额外的留样数量。

解析：题目解析 答案：A 解析：该题涉及企业在工艺验证方面的做法。题目中指出企业可以根据风险评估的结果采用简略的方式进行后续的工艺验证，比如选取有代表性的产品规格或包装规格、最差工艺条件进行验证，或适当减少验证批次。选项A“正确”表示企业在工艺验证中可以采用这种简略的方式，符合题目要求。

解析： 题目要求对伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或药品批准证明文件的严重情节的处罚进行选择。根据答案选项： A. 终身禁止从事药品生产经营活动 B. 处二万元以上二十万元以下的罚款 C. 十年内禁止从事药品生产经营活动 D. 可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留 选项BCD分别表示了不同的处罚措施，综合考虑，伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或药品批准证明文件是严重违法行为，对相关责任人员应该进行多重处罚。因此，答案选取BCD。

解析：题目解析 答案：D 解析：这道题目考查的是企业在药品生产过程中需要采取的措施，以防止可能导致药品污染的情况。根据GMP的规定，有伤口、患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员不应从事直接接触药品的生产工作，这是为了确保药品的质量和安全。因此，正确的答案是D，即直接接触药品的生产。

解析：容器、设备或设施所用的标识只能使用文字说明。 答案：B.错误 解析：这道题表述了关于标识的限制，它说容器、设备或设施所用的标识只能使用文字说明。这是错误的，实际上标识可以采用多种形式，不仅限于文字说明，还可以使用图形、图标、颜色等等来进行标识和说明。因此，答案是错误的。

解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：A 解析：这道题考察的是在药品生产和上市许可过程中，谁应该全面评估和验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。根据题目内容，变更事项可能影响药品的安全性、有效性和质量可控性，因此应该由药品上市许可持有人负责全面评估和验证这些影响。