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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
判断题

仿制境内已上市药品所用的化学原料药的,不可以申请单独审评审批。

A
正确
B
错误

答案解析

正确答案:B

解析:

题目解析 答案:B 解析:这道题说的是“仿制境内已上市药品所用的化学原料药的,不可以申请单独审评审批”。这个说法是错误的。在申请仿制药注册时,如果申请人能够提供原药品的化学原料药的一致性研究数据,并满足其他相关要求,是可以单独审评审批的。

相关知识点:

仿制原料药可申请审评

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