药品监督管理部门依职责可以根据药品不良反应监测和药品上市后评价结果等，要求持有人对说明书和标签进行修订。

药品发运的零头包装只限（ ）批号为一个合箱。

每批产品均应当有（ ）。根据该记录，应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回。

具备下列哪些条件方可考虑将退货产品重新包装、重新发运销售（ ）。

因质量原因退货和召回的产品，均应当按照规定（ ），有证据证明退货产品质量未受影响的除外。

企业应当建立（ ），必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。

委托检验合同应当明确受托方有义务接受（ ）检查。

委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或（ ）。

委托生产合同应当详细规定（ ）批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。

在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有（ ）的活动。

在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（ ）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合本规范的要求。