批准上市药品的说明书应当向社会公开并及时更新。其中，疫苗还应当公开标签内容并及时更新。

解析：题目解析 对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。 答案:A 解析：根据这道题目所述规定，当对假药、劣药做出处罚决定时，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。这样做的目的是确保处罚决定基于准确的、专业的检验结论，以保障公正性和科学性。因为这符合相关规定，所以答案是正确的。

解析：题目解析 答案：B 解析：选项B "等同、等效" 是正确答案。在药品变更前后，需要保持"等同、等效"，即药品质量应具有可比性和临床等效性。这意味着变更后的药品在质量和疗效方面应与原药品相当，不会产生显著的差异。

解析：题目解析 企业应当采取适当的方式杜绝未经许可的人员进入和使用计算机化系统。答案选择A。这是因为题目中提到“采取适当的方式杜绝未经许可的人员”，而选项A中的“进入和使用”正好符合这个要求，其他选项不完整或不符合题意。

解析：题目解析 答案：C 解析：题目中讨论的是“已清洁的生产设备应当在（ ）的条件下存放”。在清洁过程后，生产设备应该保持清洁和干燥，因为湿润的环境可能会导致细菌滋生和设备受损。因此，选项C“清洁、干燥”是正确答案。

解析：对附条件批准的药品，持有人应当在药品上市后采取相应的（ ），并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究，以补充申请方式申报。 答案：C. 风险管理措施 解析：对附条件批准的药品，持有人应当采取相应的风险管理措施。这是为了在药品上市后对可能出现的风险进行管理和控制。同时，持有人需要在规定期限内完成药物临床试验等相关研究，以便通过补充申请方式申报，以满足药品监管部门的要求。

解析：乙醇未指明浓度时，均系指（）的乙醇。 选项分析： A. 100（ml/ml） - 表示纯乙醇的体积浓度，不是未指明浓度的含义。 B. 95%（ml/ml） - 表示乙醇的体积百分比浓度，常用于表示乙醇溶液的浓度，而且未指明浓度时通常默认为95%。 C. 95%（g/ml） - 表示乙醇的质量百分比浓度，不是未指明浓度的含义。 D. 100%（g/ml） - 表示纯乙醇的质量浓度，不是未指明浓度的含义。 因为乙醇常用的浓度表示是体积百分比浓度，而未指明浓度时通常默认为95%（ml/ml），所以选项B是正确的答案。

解析：题目解析[A.正确] 这道题目考察的是变更对产品质量的影响评估。GMP要求在进行任何变更时都应当评估其对产品质量的潜在影响。这是因为任何的制造变更或过程变更都可能会对产品质量产生影响，可能导致质量问题或者安全问题。因此，在引入任何变更之前，必须进行充分的评估，以确保产品的质量不受到影响。故答案为A，即正确。

解析：题目解析 答案：A 解析：题目中提到“澄清”系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不超过0.5号浊度标准液的浊度。这意味着在品种项下的规定中，要求供试品溶液的澄清度要与所用溶剂相同或不超过0.5号浊度标准液的浊度。选项A表示这个陈述是正确的。

解析：题目解析 答案：ABCD 解析：这道题目列举了不予再注册的情形，即哪些情况下不会再对该药品进行再注册。正确答案ABCD包含了所有的不予再注册的情形： A. 有效期届满未提出再注册申请 B. 药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任 C. 未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由 D. 经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康 以上三道题的答案都是ABCD，因为题目明确地要求选择所有符合条件的选项。

解析：题目解析[A.五，一] 该题考察了质量管理负责人的学历和从业经验要求。根据题目中的描述，质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，并接受过与所生产产品相关的专业知识培训。选项A中的“五，一”恰好符合这一要求，所以答案为A。