以下变更，持有人应当在年度报告中报告：药品生产过程中的微小变更；国家药品监督管理局规定需要报告的其他变更。

每批产品均应当有（ ）。根据该记录，应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回。

具备下列哪些条件方可考虑将退货产品重新包装、重新发运销售（ ）。

因质量原因退货和召回的产品，均应当按照规定（ ），有证据证明退货产品质量未受影响的除外。

企业应当建立（ ），必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。

委托检验合同应当明确受托方有义务接受（ ）检查。

委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或（ ）。

委托生产合同应当详细规定（ ）批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。

在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有（ ）的活动。

在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（ ）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合本规范的要求。

委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合药品生产许可和（ ）的有关要求。