在同一个工艺步骤中，使用多台同型设备生产，企业可在评估后选择（）进行清洁验证。

解析：药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程（选项A），用于审核药品生产企业出厂放行的药品。这些药品经质量受权人（选项B）签字后方可放行。如果药品不符合国家药品标准（选项D），则不得放行。因此，选项ABD是正确的答案。

解析：题目解析 安装确认时企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对厂房（A）、设施（B）、设备（C）进行验收并记录。这是因为在安装确认过程中，需要对厂房、设施和设备进行验收，以确保它们满足用户需求和技术要求，并记录这些过程，以备查证。

解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：C 解析：这道题目是在药品生产过程中，对变更事项的管理方式进行分类。根据题目内容，变更事项的风险和影响程度是决定分类管理的依据。所以正确答案是对药品生产过程中的“变更”进行分类管理。

解析：题目解析 药物临床试验应当在具备相应条件并按规定获得许可的药物临床试验机构开展。 答案: B（错误） 解析: 这道题中，题目要求药物临床试验必须在具备相应条件并按规定获得许可的药物临床试验机构开展。选择答案B是错误的，因为临床试验机构必须符合一定的条件并获得相关的许可才能进行临床试验。

解析：题目解析 答案：A (正确) 解析：根据题目描述，产品生命周期中对商业化生产的产品质量进行监控和数据分析，以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。这是质量管理的重要方面，通过监控和数据分析可以及时发现问题并采取措施进行调整。选项A正确。

解析：题目解析 列入国家药品标准的药品名称为药品（）。 A.商品名称 B.商标名称 C.通用名称 D.内部名称 答案:C 解析：选项C. 通用名称是列入国家药品标准的药品的名称。通用名称是药物的普遍通用名，用于识别药物的活性成分，与特定品牌无关，确保不同制造商生产的同一种药物在命名上统一，有助于医生和患者更好地理解和使用药物。

解析：题目解析[填写题目解析]： 题目解析：本题是关于清洁验证使用人工清洁程序时的评估问题。正确答案为A。在清洁验证过程中，应当考虑各种影响清洁效果的因素，包括操作人员、清洁规程的详细程度（例如淋洗时间等）。对于人工操作，如果明确了可变因素，应当在清洁验证过程中考虑相应的最差条件，以确保清洁程序的可靠性和有效性。

解析：应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注（ ）。 A.姓名 B.日期 C.姓名和日期 D.批号 答案:C 解析：答案C是正确选项，因为在记录、图谱和曲线图等中，标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息非常重要，这样可以确保记录的准确性和可追溯性。同时，操作人员在记录上签注姓名和日期可以明确记录的产生者和产生日期，为后续的数据分析和审核提供依据。

解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题目要求从事药品研制、生产、经营、使用活动的人员应该遵守哪些规定，以保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。答案选项ABCD中包含了相关规定的不同类型，分别是法律、法规、规章、标准和规范。在药品行业，为确保质量、安全和合规，这些都是必须遵守的规定。

解析：题目解析 药品注册申请审批结束后，申请人对行政许可决定有异议的，可以依法提起（）。 A.行政复议或者行政诉讼 B.提起行政复议 C.提起行政诉讼 答案：A 解析：在药品注册申请审批结束后，如果申请人对行政许可决定有异议，有两种途径可以选择。A选项中提到了两种选择，即行政复议或者行政诉讼，所以A是正确的答案。