在同一个工艺步骤中，使用多台同型设备生产，企业可在评估后选择（）进行清洁验证。

在生产的（ ），应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。

不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生（ ）或（ ）的可能。

每批产品应当检查（ ）和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。

每批产品均应当有相应的（ ），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

制剂的（ ）的内容至少包括产品剂型、规格和批量。

不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（ ）。

在规定条件下，确定测量、记录、控制仪器或系统的示值（尤指称量）或实物量具所代表的量值，与对应的参照标准量值之间关系的一系列活动称为（ ）。

证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动称为（ ）。

证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期的结果，这一系列的活动通常称之为（ ）。

企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向当地（ ）报告。