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单选题
不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生（ ）或（ ）的可能。
A
损坏，污染
B
混淆，损坏
C
混批，遗漏
D
混淆，交叉污染
答案解析
正确答案：D
解析：
题目解析
答案选项中，损坏和污染可能导致产品质量问题，混批和遗漏也可能导致混淆产品或漏掉一些生产过程。但是，只有混淆和交叉污染（D）是与同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作相关的。如果在同一生产操作间进行不同品种和规格药品的生产操作，可能会导致产品之间相互混淆和交叉污染，从而影响产品质量和安全。因此，需要避免在同一生产操作间进行不同品种和规格药品的生产操作，除非能够完全排除混淆和交叉污染的可能性。
相关知识点：
不同药品防混淆交叉污染
相关题目
单选题
应当采用擦拭取样和（或）对清洁最后阶段的（）取样，或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。
单选题
在同一个工艺步骤中，使用多台同型设备生产，企业可在评估后选择（）进行清洁验证。
单选题
应当在清洁验证过程中对潜在的微生物污染进行评价，如需要，还应当评价（）污染。
单选题
清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中每个批次后的清洁效果需及时进行确认。必要时，企业在清洁验证后应当对设备的清洁效果进行（）。
单选题
清洁验证的次数应当根据（）确定，通常应当至少进行连续三次。
单选题
对运输有特殊要求的物料和产品，其（）应当符合相应的批准文件、质量标准中的规定或企业（或供应商）的要求。
单选题
持续工艺确认用于确认工艺处于（）。
单选题
用于化学药品工艺验证批次生产的（）应当由批准的供应商提供，否则需评估可能存在的风险。
单选题
确认与验证方案应当详述关键要素和（）。
单选题
确认与验证的关键要素都应在（）或同类文件中详细说明。
