每批产品均应当有相应的（ ），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）生产。

对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品，可采用每批生产后确认（）的方式替代清洁验证。

应当采用擦拭取样和（或）对清洁最后阶段的（）取样，或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。

在同一个工艺步骤中，使用多台同型设备生产，企业可在评估后选择（）进行清洁验证。

应当在清洁验证过程中对潜在的微生物污染进行评价，如需要，还应当评价（）污染。

清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中每个批次后的清洁效果需及时进行确认。必要时，企业在清洁验证后应当对设备的清洁效果进行（）。

清洁验证的次数应当根据（）确定，通常应当至少进行连续三次。

对运输有特殊要求的物料和产品，其（）应当符合相应的批准文件、质量标准中的规定或企业（或供应商）的要求。

持续工艺确认用于确认工艺处于（）。

用于化学药品工艺验证批次生产的（）应当由批准的供应商提供，否则需评估可能存在的风险。