A、检验
B、验证
C、确认
D、校准
答案：D
解析：题目解析 答案：D 解析：在这道题中，题干描述了一系列与测量、记录、控制仪器或系统的示值（尤指称量）或实物量具所代表的量值与对应的参照标准量值之间关系的活动。这是校准（Calibration）的定义。校准是通过与已知标准进行比较来确定仪器或系统的准确性和精确度，以便保证测量结果的准确性。
A、检验
B、验证
C、确认
D、校准
答案：D
解析：题目解析 答案：D 解析：在这道题中，题干描述了一系列与测量、记录、控制仪器或系统的示值（尤指称量）或实物量具所代表的量值与对应的参照标准量值之间关系的活动。这是校准（Calibration）的定义。校准是通过与已知标准进行比较来确定仪器或系统的准确性和精确度，以便保证测量结果的准确性。
A. 随机发货
B. 先进先出
C. 近效期先出
D. 远效期先出
解析：物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）和（）的原则。 A.随机发货 B.先进先出 C.近效期先出 D.远效期先出 答案:BC 解析：这道题考察的是物料和产品贮存、发放及发运的原则。根据物料和产品的性质，应该采取先进先出的原则（B），即先使用较早入库的物料和产品，避免过期或失效。同时，也应考虑近效期先出的原则（C），以确保较快使用即将到期的物料和产品。综合起来，应根据这两个原则来有序地进行物料和产品的贮存和周转，以确保其质量和有效期。
A. 质量负责人
B. 企业负责人
C. 质量受权人
D. 企业法人
解析：题目要求选择药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。选项B为“企业负责人”，是企业的最高负责人，负责整体日常管理，所以是正确的选项。其他选项A、C、D分别为“质量负责人”、“质量受权人”、“企业法人”，并没有提及他们是企业的主要责任人，所以选B。
A. 注册要求
B. 风险评估
C. 工艺规程
D. 用户需求
解析：题目解析 答案: B 解析：确认和验证是GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）中重要的质量管理环节。在确认和验证过程中，需要进行风险评估，以确定可能存在的风险，并采取相应的控制措施，确保产品的质量和安全性。因此，答案选择B，即风险评估。
A. 审批
B. 备案
C. 批准
D. 核准
解析：题目解析 药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。选项B是正确答案，因为在进口药品时，不需要审批、批准或核准，而是进行备案，将相关信息通报给口岸所在地的药品监督管理部门。
A. 6月1日
B. 7月1日
C. 8月1日
D. 7月15日
解析：题目解析 本办法自2020年（ ）起施行。 A.6月1日 B.7月1日 C.8月1日 D.7月15日 答案: B 解析：根据题目中的描述，“本办法自2020年（ ）起施行。”这里涉及到一个具体的时间点。选项B“7月1日”是符合题目要求的，因为它是2020年的一个确切日期。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 “避光”指的是用不透光的容器包装药品，例如使用棕色容器或黑色包装材料包裹无色透明或半透明的容器。正确选项是B.错误，因为题目中给出的解释是正确的，避光的包装可以保护药品免受光的影响，防止药物分解或降解。
A. 高风险
B. 中风险
C. 低风险
D. 无风险
解析：题目解析 答案：A 解析：药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。这意味着高风险的药品具有较大的安全隐患，需要特别关注和监管。选项 A 表示高风险，因此是正确答案。
A. 制定药品质量管理方案
B. 制定安全隐患防控方案
C. 风险消除
D. 控制措施期限届满
解析： 这道题目考察的是药品因质量缺陷或安全隐患而被药品监管部门采取控制措施的情况。当满足哪个条件时，可以解除控制措施？正确答案是C选项，即风险消除。这意味着一旦相关单位能够消除药品的质量缺陷或安全隐患的风险，药品监管部门可以解除控制措施。 总结：这三道题都涉及到药品质量管理和监管方面的规定。在解题时，需要熟知相关规章制度，并对各种时间要求和条件有清楚的理解。选项B、C和C分别是这三道题目的正确答案，符合相关规定和要求。
A. 安全
B. 有效
C. 可追溯
D. 可及
解析：题目解析 答案: ABC 解析：中药饮片生产企业作为药品上市许可持有人，在生产、销售中需要履行相关义务。选项A表示保证中药饮片的安全性，这是药品生产的基本要求；选项B表示保证中药饮片的有效性，确保其具有预期的疗效；选项C表示建立中药饮片追溯体系，以便在出现问题时可以追踪产品流向和责任。这些都是中药饮片生产企业应当做到的重要方面。
A. 培训
B. 取样
C. 生产
D. 维修
解析：题目解析[填写题目解析]： 质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等步骤，以确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。因此，选项B“取样”是正确的答案。在质量控制过程中，取样是至关重要的一步，通过取样检验，可以确保生产物料或产品的质量符合要求，从而保障产品的质量和安全。
