在规定条件下，确定测量、记录、控制仪器或系统的示值（尤指称量）或实物量具所代表的量值，与对应的参照标准量值之间关系的一系列活动称为（ ）。

当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，应当对最差条件产品的选择依据进行（）。

在很多情况下，安慰剂具备与产品相似的理化特征，可以用来作为验证或确认的（）。

关键的（）和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期效果。

如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）生产。

对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品，可采用每批生产后确认（）的方式替代清洁验证。

应当采用擦拭取样和（或）对清洁最后阶段的（）取样，或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。

在同一个工艺步骤中，使用多台同型设备生产，企业可在评估后选择（）进行清洁验证。

应当在清洁验证过程中对潜在的微生物污染进行评价，如需要，还应当评价（）污染。

清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中每个批次后的清洁效果需及时进行确认。必要时，企业在清洁验证后应当对设备的清洁效果进行（）。

清洁验证的次数应当根据（）确定，通常应当至少进行连续三次。