相关题目
单选题
当使用人工清洁程序时,应当评估影响清洁效果的各种因素,如操作人员、清洁规程详细程度(如淋洗时间等),对于人工操作而言,如果明确了可变因素,在清洁验证过程中应当考虑相应的()。
单选题
清洁验证过程中对潜在的微生物污染进行评价时,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()对清洁验证的影响。
单选题
当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时,应当对最差条件产品的选择依据进行()。
单选题
在很多情况下,安慰剂具备与产品相似的理化特征,可以用来作为验证或确认的()。
单选题
关键的()和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期效果。
单选题
如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用()生产。
单选题
对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品,可采用每批生产后确认()的方式替代清洁验证。
单选题
应当采用擦拭取样和(或)对清洁最后阶段的()取样,或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。
单选题
在同一个工艺步骤中,使用多台同型设备生产,企业可在评估后选择()进行清洁验证。
单选题
应当在清洁验证过程中对潜在的微生物污染进行评价,如需要,还应当评价()污染。
