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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
判断题

受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

A
正确
B
错误

答案解析

正确答案:B

解析:

题目解析 受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。 答案:B 解析:这个答案选B(错误)。在GMP中,受托方通常不允许将委托生产的药品再次委托给第三方生产,除非经过委托方的明确同意。这是为了确保药品生产的质量和追溯性,防止药品供应链中的潜在问题。

相关知识点:

受托药不可再委外

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单选题

质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行()、()、()、()的系统过程。

单选题

物料和最终包装的成品应当有足够的(),以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当与()相同。

单选题

质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保物料或产品在()前完成必要的(),确认其质量符合要求。

单选题

以下哪些为质量保证系统应当进行的工作:()

单选题

质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立(),同时建立完整的(),以保证系统有效运行。

单选题

企业应当配备足够的、符合要求的(),为实现质量目标提供必要的条件。

单选题

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品()的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。

单选题

GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合()和()的药品。

单选题

GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

单选题

企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合()的有组织、有计划的()。

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