AI智能整理导入 AI智能整理导入
×
首页 题库中心 六车间GMP竞赛试题题库 题目详情
C9FF50B33DC00001768239541AE16A80
六车间GMP竞赛试题题库
1,382
多选题

企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合()的有组织、有计划的()。

A
放行要求
B
预定用途
C
全部活动
D
全部过程

答案解析

正确答案:BC

解析:

题目:企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合()的有组织、有计划的()。 A.放行要求 B.预定用途 C.全部活动 D.全部过程 答案: BC 解析:这道题涉及企业建立药品质量管理体系,该体系要确保药品质量符合某些要求,并且是有组织、有计划的。选项B预定用途是确保药品的使用目的符合规定。选项C全部活动是指所有与药品质量相关的活动都应包括在质量管理体系中。因此,选项BC是正确的选择。

相关知识点:

质量管理体系:涵盖因素与活动

六车间GMP竞赛试题题库

扫码进入小程序
随时随地练习

相关题目

单选题

药品生产企业应按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯。

单选题

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责。

单选题

《药品生产许可证》到期后重新证,原药品生产许可证编号不变。

单选题

药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产,对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施,无法保证产品质量的,可没收法定代表人所取得的全部收入。

单选题

药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。

单选题

个人发现药品生产企业进行违法生产活动,有权向药品监管部门举报。

单选题

药品监督管理部门对药品上市许可持有人进行监督检查,基本符合药品生产质量管理规范要求,需要整改的,应当发出告诫信并依据风险相应采取告诫、约谈、限期整改等措施;

单选题

药品监督管理部门监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供有关材料。

单选题

经批准或者通过关联审评审批的原料药可以委托他人生产。

单选题

受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

关闭
专为自学备考人员打造
试题通
自助导入本地题库
试题通
多种刷题考试模式
试题通
本地离线答题搜题
试题通
扫码考试方便快捷
试题通
海量试题每日更新
试题通
欢迎登录试题通
可以使用以下方式扫码登陆
试题通
使用APP登录
试题通
使用微信登录
xiaochengxu
联系电话:
400-660-3606
xiaochengxu