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单选题
企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立（）和（）。
单选题
应当根据（）及（）对质量风险进行评估，以保证产品质量。
单选题
质量风险管理是在整个产品生命周期中采用（）或（）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
单选题
质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行（）、（）、（）、（）的系统过程。
单选题
物料和最终包装的成品应当有足够的（），以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与（）相同。
单选题
质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在（）前完成必要的（），确认其质量符合要求。
单选题
以下哪些为质量保证系统应当进行的工作：（）
单选题
质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立（），同时建立完整的（），以保证系统有效运行。
单选题
企业应当配备足够的、符合要求的（），为实现质量目标提供必要的条件。
单选题
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品（）的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
