药品包装操作应当采取降低混淆和差错风险的措施并确保有效期内的药品储存运输过程中不受污染。

关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）、（）、（）和（）。

企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立（）和（）。

应当根据（）及（）对质量风险进行评估，以保证产品质量。

质量风险管理是在整个产品生命周期中采用（）或（）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行（）、（）、（）、（）的系统过程。

物料和最终包装的成品应当有足够的（），以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与（）相同。

质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在（）前完成必要的（），确认其质量符合要求。

以下哪些为质量保证系统应当进行的工作：（）

质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立（），同时建立完整的（），以保证系统有效运行。

企业应当配备足够的、符合要求的（），为实现质量目标提供必要的条件。