相关题目
单选题
发生与药品质量有关的重大安全事件,( )应当立即采取控制措施,并立即向有关部门报告。
单选题
因药品存在质量缺陷或安全隐患,而被药品监管部门采取控制措施的单位,满足( )条件时可以被解除控制措施。
单选题
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人发生非预期停产的,在()内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
单选题
药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的,应当自发生变更之日起( )内,完成登记手续。
单选题
药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。
单选题
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照( )制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。
单选题
应当每年进行(),监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法律法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。
单选题
药品生产企业在生产管理过程中的( )行为是合法行为。
单选题
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责,应当配备专门质量受权人( )。
单选题
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的( )进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
