药品生产企业在生产管理过程中的( )行为是合法行为。
答案解析
解析:
A.未建立药品生产质量管理体系 B.每两年对直接接触药品的工作人员进行健康检查 C.定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态 D.一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应 答案:C 解析:药品生产企业在生产管理过程中,定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态是合法行为。这是为了确保生产过程中的设施、设备、工艺和清洁方法符合要求,以保障药品的质量和安全。因此,选项 C.定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态是正确的答案。
相关知识点:
生产企业合法行,定期评工艺
相关题目
根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额()倍以上()倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按()万元计算。
根据《药品管理法》规定,未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的,并处违法生产、销售药品( )十五倍以上三十倍以下的罚款。
违反本法规定,构成犯罪的,依法追究()责任。
药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的,应当及时将案件移送()。
没有实行特殊管理的药品有( )。
国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品
()应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查,监督其持续符合法定要求
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守()、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。
