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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
单选题

药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的,应当自发生变更之日起( )内,完成登记手续。

A
十五日
B
三十日
C
六十日
D
九十日

答案解析

正确答案:B

解析:

题目要求知道药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更后,需要在多长时间内完成登记手续。正确答案是B选项,即三十日。这意味着一旦相关质量管理体系的人员和组织机构发生变更,必须在三十日内完成登记手续。

相关知识点:

质量体系变更,三十日登记

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