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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
单选题

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责,应当配备专门质量受权人( )。

A
独立履行药品上市放行责任
B
独立负责药品质量管理
C
专门负责确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
D
以上所有职责

答案解析

正确答案:A

解析:

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责,应当配备专门质量受权人( )。 A.独立履行药品上市放行责任 B.独立负责药品质量管理 C.专门负责确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理 D.以上所有职责 答案:A 解析:药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人需要对药品质量全面负责,并且应当配备专门质量受权人。这个专门质量受权人的职责是独立履行药品上市放行责任,确保在药品上市放行过程中质量的合规性和可靠性。因此,选项 A.独立履行药品上市放行责任是正确的答案。

相关知识点:

药品质量受权人履行放行责

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单选题

生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额()倍以上()倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算

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根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。

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未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额()倍以上()倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算

单选题

未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按()万元计算。

单选题

根据《药品管理法》规定,未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的,并处违法生产、销售药品( )十五倍以上三十倍以下的罚款。

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