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六车间GMP竞赛试题题库
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单选题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照( )制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

A
省、自治区、直辖市人民政府
B
国家药品监督管理局
C
药品上市许可持有人
D
行业协会

答案解析

正确答案:B

解析:

题目要求药品上市许可持有人建立药物警戒体系并按照哪个机构制定的规范开展工作。根据常识和规范,国家药品监督管理局负责制定药品监管相关规范,因此选项B“国家药品监督管理局”是正确答案。

相关知识点:

上市人建警戒,按国局规范做

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