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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
单选题

药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。

A
药品经营质量管理规范
B
药品生产质量管理规范
C
药物非临床研究质量管理规范
D
药物临床试验质量管理规范

答案解析

正确答案:B

解析:

题目要求药品上市许可持有人对生产工艺变更进行管理和控制。药品生产质量管理规范(GMP)是规定药品生产过程中的质量管理要求的,因此选项B“药品生产质量管理规范”是正确答案。

相关知识点:

上市人管工艺变,依gmp要求控

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