药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（ ）。

解析：题目解析 答案：A 解析：原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期来确定。这是因为在混合过程中，最早生产的原料药可能是有效期限制的关键，决定了混合批次的有效期。

解析：题目解析 企业应当建立应急方案，以便计算机化系统出现损坏时启用。答案选择D。这是因为题目明确提到“计算机化系统出现损坏时启用”，而选项D中的“应急方案”正是用来应对系统出现损坏的情况，其他选项与此不符。

解析：题目解析 答案：A 解析：这道题目描述的是当持续工艺确认中出现渐进性变化（趋势）时，应进行评估并采取相应的措施。这也是符合GMP要求的，持续工艺确认的目的之一是监控生产过程中的变化，及时识别可能影响产品质量的趋势，并采取必要的纠正和预防措施，确保产品质量稳定。因此，答案是正确的。

解析：题目解析[填写题目解析]： 该题目主要考察新闻媒体在药品安全方面的公益宣传和报道要求。正确答案为ABCD，即全面、科学、客观和公正。新闻媒体在宣传药品安全相关知识时应确保信息的全面性，不遗漏重要内容；科学性，依据权威数据和研究结果提供准确的信息；客观性，不带有主观偏见或误导性；公正性，平等对待各类药品，不偏袒特定药品或利益相关方。

解析：题目解析 物料和成品应当有经批准的现行质量标准；必要时，（）或（）也应当有质量标准。 A.试剂 B.中间产品 C.待包装产品 D.半成品 E.标准品 答案:BC 解析: 这道题考察的是在GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）中对于质量标准的要求。物料和成品应当有经批准的现行质量标准，这是基本要求。同时，中间产品和待包装产品在生产过程中也可能对产品的质量产生影响，所以也应当有质量标准。选项B和C涵盖了这两个要求，因此是正确的答案。

解析：题目解析 答案：B 解析：这道题考察的是质量控制的基本要求。选项B中提到“记录”，意味着取样、检查、检验应该有相应的记录。在质量控制过程中，记录是非常重要的，可以追踪和核查每一步操作的准确性和一致性，帮助发现问题并进行改进。

解析：题目解析 答案：B 解析：选项B指出擅自在药品中添加防腐剂、辅料的药品会被列为劣药。在药品生产中，严格控制药品的成分是非常重要的，不当添加物质可能会对药品的安全性和有效性造成影响，因此这是被列为劣药的情形。选项A提到药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，这可能是合法的变化，而不一定是劣药。选项C指的是变质的药品，这些药品由于储存不当或超过有效期可能失去效力，但并不一定是假药或劣药。选项D提到药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，这也不一定代表是劣药。因此，选项B是正确的答案。

解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：B 解析：质量管理负责人和生产管理负责人不能互相兼任。这是为了避免利益冲突和确保质量管理的独立性。质量管理负责人负责监督和管理质量体系，而生产管理负责人主要负责生产过程的管理，两者的职责需要相对独立，以保证质量管理的有效性。

解析：因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市，企业应当增加对验证批次产品的监控。 答案:A 解析：这是一道逻辑判断题，意思是由于同步验证批次产品的工艺和质量评价在产品上市之前并未全部完成，因此企业应增加对验证批次产品的监控。选项A表述正确，符合题意。

解析：题目解析[填写题目解析]： 该题目要求选出按照《药品管理法》第一百二十八条规定，责令改正，给予警告，并且情节严重的，吊销药品注册证书的情形。选项中符合这一要求的是：A.药品包装未按照规定印有、贴有标签（排除假药、劣药情形）和D.附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的（排除假药、劣药情形）。因此，答案为AD。