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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
单选题

药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经过审查后应当做出()处理。

A
如果不能当场作出许可决定,可以自主决定作出决定的期限
B
如果药品生产企业符合法定条件、标准,药品监督管理部门可以当场作出囗头许可决定
C
药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准,可以作出不予许可的决定,无须说明理由
D
经药品监督管理部门审查,不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由

答案解析

正确答案:D

解析:

药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经过审查后应当做出()处理。 答案:D. 经药品监督管理部门审查,不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由 解析:药品监督管理部门在审查药品生产企业的申请后,如果发现企业不符合相关的法定条件和标准,将做出书面决定,不予批准该企业的药品生产许可申请,并且需要说明具体的理由。这是为了保障药品生产的质量和合规性。

相关知识点:

申请审查不符,书面决定并说明

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