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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
单选题

从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向()提出申请(生产许可)。

A
国家药品监督管理局药品评价中心
B
国家药品监督管理局药品审评中心
C
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D
所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

答案解析

正确答案:D

解析:

从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向()提出申请(生产许可)。 答案:D. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 解析:申请制剂、原料药、中药饮片生产许可需要向所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理部门提出申请。这些部门负责审查申请人提交的资料,根据相关法规和规定进行审核,并最终决定是否授予生产许可。

相关知识点:

生产许可申请,向省级药监局提

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