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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
单选题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施(),按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。

A
药品监督制度
B
药品追溯制度
C
药品质量体系
D
药品管理制度

答案解析

正确答案:B

解析:

药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施(),按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。 答案:B. 药品追溯制度 解析:药品追溯制度是为了确保药品生产和销售环节的质量与安全,药品生产企业和上市许可持有人需要建立并实施追溯制度。这个制度要求药品的销售包装单元必须带有追溯标识,通过信息化手段实施追溯,记录和保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供相关信息。

相关知识点:

建立药品追溯,记录保存信息

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