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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
单选题

原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行( ),检查结果应当通知企业。检查结果符合规定,产品符合放行要求的可以上市销售。有关变更情况,应当在药品生产许可证副本中载明

A
药品生产范围检查
B
药品生产许可检查
C
药品生产质量管理规范符合性检查
D
药品经营范围检查

答案解析

正确答案:C

解析:

根据题干中提到的“原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线”,以及“检查结果符合规定,产品符合放行要求的可以上市销售”可以推断这里涉及的是车间或生产线的质量管理规范符合性检查。因此,正确答案是C.药品生产质量管理规范符合性检查。

相关知识点:

车间线变要检查,符合规定可售

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