省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息，应当（）。

解析：题目解析 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。 答案解析：题目要求在洁净区与非洁净区之间以及不同级别洁净区之间保持一定的压差，并且在相同洁净度级别的不同功能区域之间也应保持适当的某种状态。 答案选项解析： B. 10帕斯卡：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。 D. 压差梯度：用来描述洁净区与非洁净区之间或不同级别洁净区之间的压差情况。 因此，答案选项BD都是正确的。

解析：题目解析 答案：A 解析：这道题是在问在清洁验证中是否可以采用反复清洗至清洁的方法。答案是A“正确”。在清洁验证中，不能采用反复清洗至清洁的方法，因为这种做法并不符合验证的目的。清洁验证是为了验证清洁操作的有效性，而反复清洗至清洁可能会掩盖清洁操作本身的问题，无法有效地验证清洁过程是否符合要求。

解析：答案是B。题目中说省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息，应当（）。选项B中的"予以公开，公众有权查阅"表明有关信息应该公开，公众有权查阅。

解析：企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经（）或（）审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。 答案: BC 解析: 这道题涉及企业的培训管理工作。正确答案是B和C。生产管理负责人负责企业生产管理相关事务，质量管理负责人负责质量管理相关事务，因此他们有权审核或批准培训方案或计划。选B和C的组合是合理的。

解析：题目解析 生化药品主要包括：蛋白质和多肽、氨基酸及其衍生物、核苷酸及其衍生物、多糖、脂等（不包括生物制品附录所列产品）。正确答案为ABCD。生化药品是指通过生物工程技术或者其他合适的技术手段生产的药品，包括了蛋白质和多肽、氨基酸及其衍生物、核苷酸及其衍生物、多糖、脂等多种类型。

解析：题目解析 答案：B 解析：这道题中，题干询问了制剂的某个内容，包括产品剂型、规格和批量。正确答案是“工艺规程”。制剂的工艺规程包括了制备制剂所需的一系列工艺步骤和技术要求，其中包括了产品剂型（如片剂、胶囊等）、规格（如每片的含量、包装规格等）以及批量（生产批次号等）等信息。

解析：题目解析 答案: B 解析：确认和验证是GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）中重要的质量管理环节。在确认和验证过程中，需要进行风险评估，以确定可能存在的风险，并采取相应的控制措施，确保产品的质量和安全性。因此，答案选择B，即风险评估。

解析：题目解析 题目：可以使用未按规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。 答案：B 解析：选项B是错误的。药品生产必须遵循国家的药品审评、审批程序，未按规定审评、审批的原料药、包装材料和容器使用是违规行为。合规的药品生产应当使用经过审批合格的原料药、包装材料和容器，以确保药品质量和安全性。

解析：计算机化系统的安装，可以不考虑安装位置和安装环境因素。 答案:B 解析：这道题讨论了计算机化系统的安装是否需要考虑安装位置和安装环境因素。答案选B，即错误。计算机化系统的安装需要充分考虑安装位置和安装环境因素，例如避免高温、潮湿环境，保证良好的通风和散热条件，以确保系统正常运行并防止因环境问题导致的故障。

解析：应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持（）状态。 答案：A. 验证 解析：根据题干中提到的需进行确认与验证并对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估的情况，确认其持续保持某种状态。选项A中的“验证”符合这个要求，因为验证是确认事物是否符合特定要求的过程，通过验证可以确认设施、设备、生产工艺及清洁方法是否持续保持预期的状态。因此，选项A是正确的答案。