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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
单选题

变更生产地址或者生产范围,药品生产企业应当按照《药品生产监督管理办法》第六条的规定及相关变更技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经()审查决定。

A
国务院卫生健康主管部门
B
所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C
国家药品监督管理局
D
国务院

答案解析

正确答案:B

解析:

题干中明确提到“变更生产地址或者生产范围”,并要求提交相关材料,并报经审查决定。这里审查决定应该由“所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门”来进行。因此,正确答案是B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

相关知识点:

变址或范围,省级药监局审

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药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的()批准;未经批准的,不得发布。

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