返工指将某一生产工序的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用不同的生产工序进行再加工，以符合预定的质量标准。

药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用（ ）或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。

药品广告不得含有（ ）。

药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当（），并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业 、医疗机构应当经常考察本单位所涉及的药品（）。

药品上市许可持有人依法对药品的安全性、有效性和质量可控性负责，为此应当（ ）。

药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品（）的影响。

生产过程中的重大变更应当经国务院药品监督管理部门（），其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定（）或者（）。

对药品生产过程中的变更，按照其对药品（）、（）和（）的风险和产生影响的程度，实行分类管理。

药品上市许可人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究，对药品的（）进行进一步确证。

禁止进口（ ）的药品。