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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
多选题

药品上市许可持有人依法对药品的安全性、有效性和质量可控性负责,为此应当( )。

A
开展药品上市后不良反应监测
B
主动收集疑似药品不良反应信息
C
主动跟踪疑似药品不良反应信息
D
对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

答案解析

正确答案:ABCD

解析:

题目解析 答案:ABCD 解析:题目要求药品上市许可持有人应该为药品的安全性、有效性和质量可控性负责。为此,药品上市许可持有人应该采取一系列措施。选项ABCD列出了这些措施:A.开展药品上市后不良反应监测;B.主动收集疑似药品不良反应信息;C.主动跟踪疑似药品不良反应信息;D.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。因此,答案为ABCD,这些措施有助于确保药品的安全性、有效性和质量可控性。

相关知识点:

药上市许可人负责多方面工作

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