药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用（ ）或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。

返工指将某一生产工序的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用不同的生产工序进行再加工，以符合预定的质量标准。

复验期指原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需要重新检验的日期。

成品为已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。

产品生命周期为产品从上市直至退市的所有阶段。

产品包括药品的中间产品、待包装产品和成品。

企业可以采用不经过验证的替代方法，达到药品生产质量管理规范的要求。

所有的自检活动应有文件记录，自检报告应记录自检中发现的所有问题并应有整改措施和后续跟踪。

企业自检活动不可以聘请外部专家参与质量审计。

企业自检组织时，应当对机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回等项目不定期进行检查。

某制药企业根据要求制定召回操作规程，并定期对其召回程序进行有效性评估。