药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业 、医疗机构应当经常考察本单位所涉及的药品（）。

解析：题目解析[不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。 答案:A] 解析：这道题目阐述了在药品生产厂房中应该避免生产会对药品质量产生不利影响的其他产品。这是因为药品生产需要非常高的卫生标准和质量控制要求，如果生产其他可能污染药品或影响药品质量的产品，将会造成交叉污染或降低药品的纯度和安全性。因此，选项A是正确的，这一要求应该被遵守。

解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：A 解析：该题目描述的是运行确认完成后，应当建立必要的操作、清洁、校准和预防性维护保养的操作规程，并对相关人员进行培训。这也是GMP要求的一部分。建立操作规程并对相关人员进行培训有助于确保在生产过程中的各项操作、清洁、校准和维护保养都能按照标准进行，以保障产品质量和生产的一致性。所以答案是正确的。

解析：题目解析[填写题目解析]： 题目解析：该题规定了药品上市许可持有人在召回药品后拒不召回的处罚措施。根据题目的描述，对于拒不召回的行为，将会受到罚款的处罚，罚款的金额是应召回药品货值金额的五倍以上十倍以下。选项 A 正确，符合题意。 总结：以上三道题目的正确答案都是 A，因为它们描述了违规行为发生后所应受到的相应处罚措施，符合相关法规和规定。

解析：题目解析 题目：现已取消《药品生产质量管理规范》（GMP）认证，因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。 A.正确 B.错误 答案:B 解析：这道题是关于GMP认证是否已经取消以及从事药品生产是否需要遵守GMP要求的问题。根据题目信息，GMP认证已经取消是事实，但并不意味着从事药品生产就可以无需遵守GMP要求。药品生产依然需要符合相关的质量管理规范和标准，即使没有GMP认证。因此，选项B是正确的。

解析：在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（ ）。 A.药品注册批件 B.药品注册证书 C.进口药品注册证 D.医药产品注册证 答案:B 解析：在中国，药品要在境内上市，需要经过国务院药品监督管理部门的批准，取得药品注册证书。药品注册证书是证明药品已经获得批准上市的重要文件。

解析：题目解析 县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予（）。 答案：D 解析：选项D是正确答案。根据题意，对于在药品领域做出突出贡献的单位和个人，应该给予表彰和奖励。这样可以激励更多的单位和个人积极参与药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作，推动药品领域的发展和安全。

解析：题目解析[B.错误]： 这道题目是关于厂房和设施的设计和安装是否需要防止昆虫或其他动物进入。根据GMP的原则，厂房和设施应该是有限度的、封闭的，防止昆虫或其他动物进入生产区域，从而保障产品质量和卫生安全。因此，答案是B，即错误。

解析：分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，包括：（ ） A.A、代表自行生产的药品上市许可持有人 B.B、代表委托生产的药品上市许可持有人 C.C、代表接受委托的药品生产企业 D.D、代表原料药生产企业 答案:ABCD 解析：题目描述了分类码的作用和用途，它是用来对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。然后，给出了四个选项分别表示大写字母对应的含义。选项A代表自行生产的药品上市许可持有人；选项B代表委托生产的药品上市许可持有人；选项C代表接受委托的药品生产企业；选项D代表原料药生产企业。因为这些选项都是分类码中使用的大写字母含义，所以正确答案是ABCD。

解析：题目解析[A.正确] 这道题目表述了工艺验证批的批量应当与预定的商业批的批量一致。这是正确的。在工艺验证阶段，生产的批次应当与预定的商业批次相一致，这样可以确保工艺验证的结果与实际生产的批次一致，从而保证生产过程的可控性和产品的质量稳定性。如果工艺验证批和预定的商业批量不一致，可能导致生产过程中的变化或误差无法被充分验证，从而增加生产风险。

解析：题目描述企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，管理人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。 答案为B（错误）。 解析：题目描述中提到"管理人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任"，这个表述是错误的。GMP要求企业高层管理人员确保实现既定的质量目标，同时，管理人员应当对质量目标的实现负责，但并没有要求供应商和经销商参与和承担质量目标的责任。因此，选项B是正确的表述。