成品为已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。

禁止生产、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药（）

国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（）予以优先审评审批。

药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用（ ）或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。

药品广告不得含有（ ）。

药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当（），并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业 、医疗机构应当经常考察本单位所涉及的药品（）。

药品上市许可持有人依法对药品的安全性、有效性和质量可控性负责，为此应当（ ）。

药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品（）的影响。

生产过程中的重大变更应当经国务院药品监督管理部门（），其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定（）或者（）。

对药品生产过程中的变更，按照其对药品（）、（）和（）的风险和产生影响的程度，实行分类管理。