企业可以采用不经过验证的替代方法，达到药品生产质量管理规范的要求。

对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取（）等措施，并及时公布检查处理结果。

禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的()生产药品。

禁止生产、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药（）

禁止生产、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药（）

国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（）予以优先审评审批。

药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用（ ）或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。

药品广告不得含有（ ）。

药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当（），并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业 、医疗机构应当经常考察本单位所涉及的药品（）。

药品上市许可持有人依法对药品的安全性、有效性和质量可控性负责，为此应当（ ）。