企业应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一批的原辅料正确无误。

企业应根据国家药品监督管理局有关技术指导原则和国际人用药注册协调组织（ICH）有关技术指导原则制定实施（ ），结合产品特点，经充分研究、评估和必要的验证后确定变更管理类别

《药品上市后变更管理办法》（试行）中药品上市后变更包括（ ）两类变更

变更生产企业包括下列哪些类型？（ ）

药品生产场地变更是指（ ）

下列（）情形，应当责令限期改正；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下罚款。

具有下列情形之一的，由国家药品监督管理局注销药品注册证书，并予以公布：（ ）

根据《药品注册管理办法》，以下（ ）情形，由国家药品监督管理局注销药品注册证书， 并予以公布。

不予再注册的情形包括（ ）。

以下哪几项变更，持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案（ ）。

以下哪几项变更，持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施：（）。