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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
多选题

以下哪几项变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案( )。

A
药品生产过程中的中等变更
B
药品包装标签内容的变更
C
药品分包装
D
国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更

答案解析

正确答案:ABCD

解析:

题目解析 答案:ABCD 解析:这道题目询问了哪几项变更持有人在实施前需要向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。正确答案ABCD包含了所有需要备案的变更类型: A. 药品生产过程中的中等变更 B. 药品包装标签内容的变更 C. 药品分包装 D. 国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更

相关知识点:

药品变更备案情形要记全

六车间GMP竞赛试题题库

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