多选题
根据《药品注册管理办法》,以下( )情形,由国家药品监督管理局注销药品注册证书, 并予以公布。
A
持有人自行提出注销药品注册证书的
B
按照本办法规定不予再注册的
C
持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的
D
违反法律、行政法规规定,未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的
答案解析
正确答案:ABCD
解析:
题目:根据《药品注册管理办法》,以下( )情形,由国家药品监督管理局注销药品注册证书,并予以公布。
选项:A. 持有人自行提出注销药品注册证书的; B. 按照本办法规定不予再注册的; C. 持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的; D. 违反法律、行政法规规定,未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的。
答案:ABCD
解析:根据题目中的要求,要找出导致药品注册证书被注销并公布的情形。根据《药品注册管理办法》的规定,选项A表示持有人自行提出注销证书,选项B表示按照规定不予再注册,选项C表示相关行政许可被吊销或撤销,选项D表示违反规定并未按时完成相应研究工作且无合理理由。这些都是导致药品注册证书注销的情形,因此答案为ABCD。
相关知识点:
药监局注销证书的多种情形
相关题目
单选题
中间产品和待包装产品应当有明确的标识,至少要标明有效期。
单选题
中间产品和待包装产品应当在适当的条件下贮存。
单选题
用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放,并做好标识。
单选题
配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核,并有复核记录。
单选题
由指定人员按照操作规程进行配料,精确称量或计量即可。
单选题
只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
单选题
企业应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一批的原辅料正确无误。
单选题
使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的,物料、产品等相关信息必须以书面可读的方式标出。
单选题
物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放和发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。
单选题
使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器,必须在使用完后及时进行校准。
