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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
多选题

根据《药品注册管理办法》,以下( )情形,由国家药品监督管理局注销药品注册证书, 并予以公布。

A
持有人自行提出注销药品注册证书的
B
按照本办法规定不予再注册的
C
持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的
D
违反法律、行政法规规定,未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的

答案解析

正确答案:ABCD

解析:

题目:根据《药品注册管理办法》,以下( )情形,由国家药品监督管理局注销药品注册证书,并予以公布。 选项:A. 持有人自行提出注销药品注册证书的; B. 按照本办法规定不予再注册的; C. 持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的; D. 违反法律、行政法规规定,未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的。 答案:ABCD 解析:根据题目中的要求,要找出导致药品注册证书被注销并公布的情形。根据《药品注册管理办法》的规定,选项A表示持有人自行提出注销证书,选项B表示按照规定不予再注册,选项C表示相关行政许可被吊销或撤销,选项D表示违反规定并未按时完成相应研究工作且无合理理由。这些都是导致药品注册证书注销的情形,因此答案为ABCD。

相关知识点:

药监局注销证书的多种情形

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