多选题
下列()情形,应当责令限期改正;逾期不改正的,处一万元以上三万元以下罚款。
A
开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记
B
未按规定提交研发期间安全性更新报告的
C
药物临床试验结束后未登记临床试验结果等信息的
D
未经批准开展药物临床试验的
答案解析
正确答案:ABC
解析:
题目:下列()情形,应当责令限期改正;逾期不改正的,处一万元以上三万元以下罚款。
选项:A. 开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记;
B. 未按规定提交研发期间安全性更新报告的;
C. 药物临床试验结束后未登记临床试验结果等信息的;
D. 未经批准开展药物临床试验的。
答案:ABC
解析:题目要求找出应当责令限期改正的情形。选项A、B和C分别表示开展药物临床试验前未按规定在平台登记、未按规定提交研发期间安全性更新报告、以及临床试验结束后未登记临床试验结果等信息。这些情形都违反了相关规定,应当被责令改正。选项D表示未经批准开展药物临床试验,虽然也是违规行为,但与罚款相关的情形在题目中没有提及,所以不在选项ABC的范围内,因此答案为ABC。
相关知识点:
临试违规未登记,逾期罚款一至三
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