无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。

所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对（ ）造成污染的风险。

下列哪个选项不属于高风险操作区？

与药品生产、（ ）有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。

企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经（ ）审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。

质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少（ ）年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责的是：（ ）

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少（ ）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（ ）年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少（ ）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（ ）年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

（ ）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。

应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受（ ）和其他人员的干扰。