AI智能整理导入 AI智能整理导入
×
首页 题库中心 六车间GMP竞赛试题题库 题目详情
C9FF50B33DC00001768239541AE16A80
六车间GMP竞赛试题题库
1,382
单选题

下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责的是:( )

A
审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件
B
确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
C
评估和批准物料供应商
D
确定和监控物料和产品的贮存条件

答案解析

正确答案:C

解析:

题目解析[C.评估和批准物料供应商] 该题考察了生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责。根据题目中的描述,生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责包括:审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;确定和监控物料和产品的贮存条件。选项C中的“评估和批准物料供应商”不属于他们共同的职责,所以答案为C。

相关知识点:

生产与质量负责人职责区分

六车间GMP竞赛试题题库

扫码进入小程序
随时随地练习

相关题目

单选题

采用非专用槽车运送的大宗物料,应当采取适当措施避免来自槽车所致的交叉污染。

单选题

原料药生产用工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以免检,但必须取得供应商的检验报告,且检验报告显示这些物料符合规定的质量标准,还应当对其容器、标签和批号进行目检予以确认。

单选题

同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时,宜间隔适当的时间对设备进行清洁,防止污染物(如降解产物、微生物)的累积

单选题

设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与中间产品或原料药直接接触,以免影响中间产品或原料药的质量。

单选题

GMP无菌附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。

单选题

无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。

单选题

生化药品提取、分离和纯化原料的各种设备、容器,不同产品应进行清洁或消毒,不同批次之间可以不进行清洁或消毒。

单选题

生化药品供应商档案内容至少应包括:供应商的资质、规模、质量协议,原材料的动物来源、种属、年龄、采集部位及方法、采集后的保存方法与有效期等。

单选题

生化药品原材料应来源于健康动物,纳入检验检疫管理的动物原材料均应来自经检疫合格的健康动物。

单选题

生化药品的原材料、辅料、中间品、原料(原液)的检验应在适当的生产阶段完成,当检验周期较长时,也必须等到检验合格后再进行下一步生产。

关闭
专为自学备考人员打造
试题通
自助导入本地题库
试题通
多种刷题考试模式
试题通
本地离线答题搜题
试题通
扫码考试方便快捷
试题通
海量试题每日更新
试题通
欢迎登录试题通
可以使用以下方式扫码登陆
试题通
使用APP登录
试题通
使用微信登录
xiaochengxu
联系电话:
400-660-3606
xiaochengxu