判断题
对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行定期再验证,以确认它们持续保持验证状态。
A
正确
B
错误
答案解析
正确答案:B
解析:
题目解析
题目:对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行定期再验证,以确认它们持续保持验证状态。
答案:B(错误)
解析:该题考察对于设施、设备、工艺以及清洁方法再验证的问题。正确答案是B,即"错误"。在生物制药行业,设施、设备和工艺的再验证是必要的,但清洁方法的再验证通常不涉及持续保持验证状态。清洁方法的验证通常是一次性的,确保在特定情况下能够有效地清洁设施和设备,而不需要定期再验证。
相关知识点:
设施设备工艺清洁非定期再验
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