原料药生产回收的母液和溶剂以及其它回收物料的回收与使用，应当有完整、可追溯的记录，并定期（）。

解析： 根据《药品管理法》第一百二十六条的规定，对于违反规定的情况，责令限期改正并给予警告。正确答案是"ABCD"，即： A. 药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范。 B. 药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范。 C. 药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范。 D. 药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范。 对于上述情况，将给予责令限期改正，并作出警告，以促使相关主体尽快遵守规范。

解析：题目要求药品上市许可持有人建立药物警戒体系并按照哪个机构制定的规范开展工作。根据常识和规范，国家药品监督管理局负责制定药品监管相关规范，因此选项B“国家药品监督管理局”是正确答案。

解析： 根据《药品管理法》规定，对生产、销售超过有效期的药品的情形，以下说法错误的是（） A.没收违法生产、销售的药品和违法所得 B.责令关闭 C.处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款 D.责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证 答案: B 解析： 根据《药品管理法》规定，对生产、销售超过有效期的药品的违法情形，惩罚措施包括没收违法药品和违法所得，罚款等，但没有直接提及责令关闭。选项B中的说法是错误的，因为法律没有明确规定责令关闭这一处罚措施，故答案为B。

解析：题目解析 答案：B. 错误 解析：这道题涉及到工艺验证方案的内容。工艺验证方案是进行工艺验证的计划和指南，其中应包括关键工艺参数的概述及其范围。工艺参数是影响产品质量的因素，因此在工艺验证中需要明确定义并验证这些关键工艺参数。如果工艺验证方案不包括关键工艺参数的概述及其范围，就无法确保验证过程涵盖了关键因素，从而无法充分验证生产过程的稳定性和质量一致性。因此，题目中的答案是错误的。

解析：题目解析 答案: D 解析: 这道题考察的是原料药生产回收过程中的记录要求。根据GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）的要求，原料药生产回收的母液、溶剂和其他回收物料应当有完整、可追溯的记录。而在这些回收物料中，需要定期进行检测的是杂质（即答案D）。通过定期检测杂质，确保生产过程中的物料质量符合规定标准，有利于确保生产的药品质量和安全。

解析：血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。 答案:A 解析：这道题目的答案是正确 (A)。根据相关药品管理规定，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品以及药品类易制毒化学品不得委托生产。但是，国务院药品监督管理部门可能会根据特定情况另有规定例外情况。

解析：题目解析[A.正确] 申请人在提交申请材料时，应当对其全部内容的真实性负责，确保所提供的信息是准确、真实、完整的。这是在许多申请流程中的常规要求，包括但不限于药品审批申请。因此，选项A“正确”是合理的。

解析：题目解析 运输确认时，长途运输还应当考虑季节变化的因素。 答案: A (正确) 解析: 季节变化可以对长途运输产生影响，例如气温、湿度等条件会因季节而异。这些变化可能会影响产品的稳定性和质量。因此，在运输确认中考虑季节变化的因素是必要的，以确保产品在运输过程中不受不良影响。

解析：计算机化系统生命周期是指计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程，包括设计、设定标准、编程、测试、安装、运行、维护等阶段。 A.正确 B.错误 答案:A 解析：这道题描述了计算机化系统生命周期的过程，从提出用户需求到终止使用，包括了设计、设定标准、编程、测试、安装、运行和维护等阶段。这是正确的，因此答案是A。

解析：题目解析 答案：B 解析：这道题考察的是药品注册证书的有效期。根据选项B，“药品注册证书有效期为5年”。药品注册证书是药品注册申请获得批准后颁发的，有效期为5年，过期后需要重新申请。