应当在清洁验证过程中对潜在的微生物污染进行评价，如需要，还应当评价（）污染。

在干燥物料或产品，尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的（ ）和（ ）。

在生产的（ ），应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。

不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生（ ）或（ ）的可能。

每批产品应当检查（ ）和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。

每批产品均应当有相应的（ ），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

制剂的（ ）的内容至少包括产品剂型、规格和批量。

不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（ ）。

在规定条件下，确定测量、记录、控制仪器或系统的示值（尤指称量）或实物量具所代表的量值，与对应的参照标准量值之间关系的一系列活动称为（ ）。

证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动称为（ ）。

证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期的结果，这一系列的活动通常称之为（ ）。