确认与验证方案应当详述关键要素和（）。

包装操作前，应当检查所领用的包装材料正确无误，核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态，且与（ ）相符。

生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料，设备处于（ ）及待用状态。

应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差，应当按照（ ）执行。

每次生产结束后应当进行（ ），确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。

容器、设备或设施所用标识应当（ ），标识的格式应当经企业相关部门批准。

生产期间使用的所有的物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当（ ）或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明生产工序。

在干燥物料或产品，尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的（ ）和（ ）。

在生产的（ ），应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。

不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生（ ）或（ ）的可能。

每批产品应当检查（ ）和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。