如果化学药品某一项变更关联多项变更，研究工作总体上应按照（）进行。

每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（ ）（无菌检查和热原检查等除外）。

每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（ ）的成品。

企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为（ ）。

质量控制实验室应当建立（ ）调查的操作规程。

检验应当有（ ）操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。

物料和不同生产阶段产品的检验,对涉及不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行（ ），以确保检验数据准确、可靠。

企业应当确保药品按照（ ）的方法进行全项检验。

留样应当能够代表被取样批次的（ ），也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节（如生产的开始或结束）。

取样方法应当科学、合理，以保证样品的（ ）。

取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（ ）的注意事项。